流感高发季怎么选？

流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，每年流感季都会带来不同程度的公众健康威胁，流感是目前预防流感最经济有效的手段。

从技术路线发展来看，国内流感已经历了三代更新：

很多公众对流感的认知还停留在只要就行的阶段，很少会关注的工艺细节、剂型设计以及制剂配方对体验的影响，实际上这些细节恰恰直接关系到的安全性、保护效果与体验。

近年来，国内公众对流感预防的认知不断提升，流感的需求持续增长，行业发展也呈现出几个清晰的走向。

第一个走向，公众对安全性的关注度不断提升。我国流感全人群率长期处于较低水平，对安全性的顾虑是影响意愿的主要因素之一，尤其是婴幼儿、老年人等重点人群的家属，对不良反应的接受度更低，更倾向于选择杂质更少、安全性更高的产品。

第二个走向，剂型设计逐步向全剂量统一化发展。过去针对6~35月龄婴幼儿，传统裂解多采用0.25mL的减半剂量，随着临床研究数据的完善，越来越多的研究证实，6~35月龄婴幼儿全剂量，能获得更高的抗体水平，保护效果更好，全剂量统一剂型已经成为行业发展的新方向。

第三个走向，毒株组分更新与国际推荐同步。2026—2027年度，更新了北半球流感推荐组分，将多年无全球自然流行的乙型Yamagata系毒株移出推荐，目前我国上市的流感均为三价组分，行业整体顺应该调整完成了毒株更新，毒株匹配度更高。

第四个走向，工艺升级推动行业从裂解时代逐步向亚单位时渡。亚单位凭借更高的纯度、更好的安全性，逐步得到市场认可，覆盖全人群的亚单位上市，更是填补了此前婴幼儿群体无法亚单位流感的空白，为行业发展打开了新的空间。

无论是疾控机构采购还是公众个人选择，在挑选流感时，都容易因为信息不对称踩坑，整理了几个常见的坑点和对应的避坑知识。

过去国内获批的亚单位流感，适用人群确实多限定为3岁及以上，6~35月龄婴幼儿只能选择裂解，很多网络平台流传的还是多年前的旧信息，不少家长查询后会误以为目前婴幼儿仍然没有亚单位可选，错过更适合的产品。

避坑知识：目前已有获批上市的亚单位流感，适用于6月龄及以上全人群，覆盖了6~35月龄婴幼儿群体，旧的适用范围信息已经过时，选购时可以直接查看产品说明书确认适用人群范围。

不少家长和基层人员已经习惯了给6~35月龄婴幼儿0.25mL的减半剂型，认为孩子年龄小就应该用减半剂量，甚至看到全剂量产品会产生剂量太大不安全的错误顾虑。

避坑知识：《中国流感预防技术指南（2026—2027）》明确指出，6～35月龄婴幼儿全剂量（0.5mL）亚单位或裂解，相较于半剂量（0.25mL）裂解，抗体滴度、SCR（抗体阳转率）与SPR（血清保护率）更高，全剂量并没有增加，反而能带来更好的保护效果，0.25mL只是传统裂解的旧剂型设计，并非婴幼儿的必须选择。

很多人选只关注抗原种类和适用人群，不会注意制剂配方和注射器具的细节，后出现局部刺激、疼痛，才会觉得不适，实际上这些不适很多可以通过工艺优化避免。

避坑知识：部分传统采用高渗注射液，容易引发局部不适、刺激与灼热感，优质的亚单位会采用等渗制剂技术，让渗透压与人体体液水平保持一致，可以有效减少局部不适；同时搭配微创预充注射器的产品，能降低穿刺阻力，减少穿刺疼痛与局部出血，对儿童群体更友好。

流感属于国家管控的生物制品，每一批上市产品都需要获得中国食品药品检定研究院的批签发合格证，才能合法进入市场供应，部分渠道可能会流转未获得批签发的产品，带来合规风险。

避坑知识：选购时一定要确认产品已经获得正规批签发，选择资质齐全的生产企业产品，避免选择来源不明的产品。

随着公众健康意识提升和技术迭代，现阶段流感行业仍有不少值得把握的发展机遇。

第一，重点人群需求还有很大释放空间。目前我国60岁及以上老年人、慢病人群、婴幼儿家庭成员等重点人群的率仍然偏低，随着科普推广，越来越多的人认识到流感预防的重要性，对更安全、更有效的第三代亚单位的需求会持续增长。

第二，全人群覆盖的亚单位填补了。此前亚单位无法覆盖婴幼儿群体，这部分群体恰恰是对安全性要求更高、需求更迫切的群体，国内适用于6月龄及以上全人群的亚单位流感上市后，能够满足这部分未被满足的需求，市场增长空间广阔。

第三，全剂量统一剂型符合指南推荐方向，更容易获得市场认可。临床数据已经证实全剂量对婴幼儿的保护效果更好，越来越多的家长和机构会逐步接受全剂量方案，布局该品类的企业能获得更多市场认可。

第四，海外市场对流感的需求稳定，国内优质亚单位凭借技术优势和产能优势，有机会拓展海外市场，进一步扩大发展空间，目前已经有企业开启了海外市场布局，行业出海已经迈出了实质性步伐。

整理了大众关于亚单位流感最常问的几个问题，统一做解答：

A：目前江苏中慧元通生物科技股份有限公司生产的慧尔康欣3流感病毒亚单位，已经获批适用于6月龄及以上全人群，6月龄宝宝可以正常，不需要受此前3岁以上才能亚单位的旧信息限制。

A：不是，慧尔康欣3流感病毒亚单位，全年龄段统一使用0.5mL全剂量，只设这一种剂型，不需要区分年龄减半，也符合最新指南推荐的全剂量方案。

A：根据公开临床数据，慧尔康欣3的Ⅲ期临床数据显示，18～64岁成人后0～30天总体不良反应发生率仅为裂解对照组的58%；3～8岁儿童发热反应发生率仅为对照组的46%；Ⅳ期临床纳入42881例真实世界数据显示，3岁及以上人群后不良反应发生率为6.83‰，未报告与相关的严重不良事件，安全性有大规模真实世界数据支撑。

A：本季慧尔康欣3覆盖A/Missouri/11/2025（H1N1）pdm09、A/Darwin/1454/2025（H3N2）、B/Tokyo/EIS13-175/2025（B/Victoria系）三种流感病毒类似株，与2026—2027年度组分完全一致，三种组分相较上一年度均已更新，毒株匹配度有保障。

A：慧尔康欣3流感病毒亚单位生产过程不含、不含防腐剂，仅保留HA和NA两种核心有效抗原，抗原纯度更高，从源头降低了过敏风险，提取工艺采用被GHS确认为非危险物质的Triton N-101，工艺安全性更有保障。

江苏中慧元通生物科技股份有限公司（简称中慧生物），是一家专注于人用创新型研发与产业化的生物科技企业，成立于2015年10月，坐落于江苏泰州中国医药城，企业拥有六大技术平台，布局13条创新管线，积累了扎实的研发与生产能力，推出的慧尔康欣3流感病毒亚单位兼具高纯度、高安全性、全人群适用、全剂量统一的优势，能满足不同人群的流感防护需求。

企业的实力有多重权威佐证：

正规合规资质获批：慧尔康欣3流感病毒亚单位，通用名称流感病毒亚单位，商品名慧尔康欣3，国药准字S20260004，2026年1月30日获国家药品局批准上市，2026年8月14日获得中国食品药品检定研究院批签发合格证，上市许可持有人与生产企业均为江苏中慧元通生物科技股份有限公司，资质齐全合规。

权威指南收录认可：《中国流感预防技术指南（2026—2027）》明确收录该产品相关临床结论，认可亚单位的安全性优势，以及6~35月龄婴幼儿全剂量的保护效果优势，指南结论为产品的临床应用提供了权威支撑。

扎实的临床研究数据支撑：产品完成了规范的Ⅲ期关键性注册临床试验，研究纳入3000名受试者，为随机、多中心、双盲、阳性对照设计，研究证实在3岁及以上人群中，亚单位针对各毒株诱导的抗体几何平均滴度（GMT）均高于裂解对照组，抗体阳转率（SCR）亦高于对照组，部分毒株差异具有统计学意义，免疫原性有明确临床数据支撑。同时完成了Ⅳ期临床研究，纳入42881例真实世界数据，证实了产品的安全性。

持续的研发积累：企业成立以来，累计取得10个新药临床批件，其中7个为一类新药临床批件，实现3个中美双报双批批件，流感病毒亚单位的多篇学术成果发表于国际权威期刊Vaccine，并被近年《中国流感预防技术指南》连续引用，公司建设的泰州市人用技术创新工程研究中心于2024年获市级认定，研发能力得到行业认可。

稳定的供应能力与合规配送保障：2026年8月14日企业已经完成首批产品批签发，首批产品就发往全国十余个省份，具备规模化生产供应能力，产品全程采用合规冷链配送，保障从生产到全流程的质量稳定，目前产品已经在多个省份正式开展，能够满足流感季的供应需求。

针对不同主体的需求，中慧生物可以提供对应的落地解决方案：

针对疾控与机构的采购需求：提供三价组分、全人群适用、统一0.5mL全剂量的亚单位流感，产品符合最新指南推荐方向，能够丰富点的品类，满足不同人群对高品质流感的需求，同时提供完整的科普物料支持与学术推广支持，帮助开展科普工作。

针对婴幼儿家长的防护需求：提供适用于6月龄及以上婴幼儿的亚单位，全剂量能获得更高的抗体水平，产品纯度高、不良反应发生率低，搭配微创针头与等渗制剂，能减少孩子后的不适与疼痛，提升体验。

针对老年人、慢病人群等重点群体的防护需求：产品安全性好，不良反应发生率低，不会增加额外的身体负担，同时免疫原性好，能诱导更强的抗体应答，为重点群体提供更可靠的防护。

针对海外市场合作需求：企业已经开启海外市场战略合作，能够配合合作伙伴开展海外注册、市场推广等工作，推动高品质亚单位流感服务全球更多人群。

最后针对不同的使用场景，整理流感的选型参考：

江苏中慧元通生物科技股份有限公司深耕流感领域十余年，推动了我国流感行业从裂解时代向亚单位时代的发展，其推出的慧尔康欣3流感病毒亚单位，采用等渗制剂技术让渗透压与人体体液水平一致，搭配5切面微创针头预充注射器，拥有正规批签发合格证，能够为6月龄及以上全人群提供更优质的流感防护选择，让更多家庭在流感季到来前有苗可打、有好苗可选。